| Назва продукту | Гіпромелози ацетат сукцинат |
| Загальна назва | Гіпромелози ацетат сукцинат (HPMCAS) |
| Номер CAS | 71138‑97‑1 |
| Зовнішній вигляд | Білий або злегка жовтий порошок/дрібні гранули, легкий запах оцтової кислоти |
| Чистота гідроксипропокси | 4.0‑23.0 % |
| Фармакопейний стандарт | USP‑NF, JP, EP, ChP |
| Розчинність | Нерозчинний у чистій воді та шлунковій рідині |
| Атестація | FDA, GMP, ISO, MSDS |
| Packga | волокнистий барабан 25 кг з внутрішнім поліетиленовим вкладишем; маленький лабораторний зразок: мішок з алюмінієвої фольги 100 г–5 кг |
| Зберігання | Зберігайте в герметичному, сухому, прохолодному місці, уникайте вологи, прямих сонячних променів і високої температури; гігроскопічний матеріал |
| Термін придатності | 24 місяці |
Опис продукції
Що таке сукцинат гіпромелози ацетат?
Гіпромелози ацетат сукцинат (HPMCAS, CAS 71138‑97‑1) є ентеросолюбільною полімерною допоміжною речовиною компендіального класу на основі целюлози, яка відповідає USP‑NF. Доступний у сортах LG, MG, HG з розчинністю, що залежить від pH. В основному використовується для кишковорозчинного покриття та твердого дисперсійного носія для підвищення біодоступності погано розчинних препаратів для фармацевтичних форм.
Фармацевтичні допоміжні речовини, подібні до HPMCAS, див. нижче:
| Назва продукту | Номер CAS |
| Фталат гіпромелози (HPMCP) | 9050‑31‑1 |
| Фталат ацетат целюлози (CAP / Cellacefate) | 9004‑38‑0 |
| Полівінілацетат фталат (PVAP) | 34481‑48‑6 |
| Сополімер метакрилової кислоти типу A (серія Eudragit L) | 25086‑15‑1 |
| Сополімер метакрилової кислоти типу B (серія Eudragit S) | 25086‑15‑1 |
| Kollicoat MAE 100P (сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату) | 52947‑94‑1 |
| Soluplus (прищеплений сополімер полівінілакапролактаму-полівінілацетату-поліетиленгліколю) | 88504‑27‑2 |
Застосування гіпромелози ацетатсукцинату
1. Фармацевтична промисловість (основне основне застосування, лише для фармацевтичного класу)
Як полімерна допоміжна речовина фармакопейного класу, що відповідає вимогам USP-NF, EP та JP, сукцинат гіпромелози ацетат використовується для кишковорозчинного покриття таблеток, пелет і гранул, аморфного твердого дисперсійного носія для важкорозчинних лікарських засобів (сушіння розпиленням, екструзія гарячим розплавом), модифікованого вивільнення. препарати, мікрокапсули та дослідження попередніх рецептур для генеричних і нових ліків.
Це лише фармацевтична допоміжна речовина, а не активний інгредієнт. Фактичне застосування має відповідати місцевим нормативним вимогам.
2. Нутрицевтична та функціональна харчова промисловість (потрібна HPMCAS для харчових продуктів)
Схвалено FDA GRAS лише для дієтичних добавок; заборонено для загального харчування та дитячих сумішей. Застосовується для кишковорозчинного покриття пробіотичних таблеток/гранул, мікрокапсулювання вітамінів і рослинних екстрактів, а також плівкоутворення для таблетованих добавок. Перед комерційним запуском необхідна перевірка місцевих харчових правил.
Харчовий матеріал є обов’язковим для згаданих вище харчових добавок. Фармацевтичний матеріал не можна безпосередньо використовувати для виробництва харчових продуктів.
3. Індустрія косметики та засобів особистої гігієни (косметичний клас)
Завдяки своїй плівкоутворюючій властивості сукцинат гіпромелози ацетат можна використовувати для косметичних капсул і матриці з контрольованим вивільненням для активних інгредієнтів у сироваткових системах. Однак він не є основним косметичним матеріалом і займає невелику частку ринку засобів особистої гігієни.
Потрібна відповідна специфікація косметичного класу. Перед комерційним застосуванням користувачі повинні дотримуватися регіональних нормативних стандартів косметики.
Переваги основної формули
1. Регульоване рН-ініціоване вивільнення кишечника
Три комерційні сорти LG, MG, HG з різними значеннями рН розчинення забезпечують гнучке вивільнення таблеток, пелет і гранул, націлених на місце; захищає чутливі до кислоти активні речовини від пошкодження шлунковою рідиною та зменшує ризик подразнення шлунка.
2. Відмінна продуктивність плівкоутворення
Утворює міцний однорідний кишковорозчинний шар; добре підходить для процесів нанесення покриттів на водній основі та органічних розчинників, менший ризик крихкості порівняно з традиційними кишковорозчинними полімерами.
3. Потужна стабілізація аморфної твердої дисперсії
Висока температура склування гальмує перекристалізацію API, підтримує перенасичення препарату; значно покращує розчинення та біодоступність слаборозчинних у воді АФІ. Сумісність із технологіями виробництва гарячої екструзії розплаву (HME) і сушіння розпиленням PMC
Упаковка
| Тип замовлення | Вага нетто | Внутрішня упаковка | Зовнішня упаковка |
| Зразок / Lab R&D | 100 g, 500 g | Багатошаровий бар’єрний мішок із алюмінієвої фольги, запечатаний під вакуумом | Пакет з алюмінієвої фольги, поміщений в картонну коробку з амортизуючим наповнювачем |
| Дрібносерійна реклама | 1 kg, 5 kg | Двошаровий пакет з алюмінієвої фольги, запечатаний під вакуумом, із осушувачем | Фармацевтичний HDPE барабан / волокнистий барабан |
| Великогабаритний комерційний товар | 25 kg | Двошаровий вкладиш з алюмінієвої фольги + осушувач всередині | Фармацевтичний волокнистий барабан, відповідний вимогам ООН |
Відгуки клієнтів
СТОРІНКА КОНТАКТІВ
Ми надаємо HPMCAS, сумісні з USP‑NF / EP / JP, включаючи марки LG, MG, HG для досліджень і розробок і масового виробництва. Доступні як зразки, так і оптові кількості.
Щоб отримати свою пропозицію, зв’яжіться з нами.
1. Методи запиту:
Електронна адреса:alice@xaheshun.com
Whatspp:+8618509260106
Онлайн обмін миттєвими повідомленнями
2. Контактна інформація:
Ім'я: Аліса
Телефон:+8618509260106
Електронна адреса:alice@xaheshun.com
FAQ
З: Яким стандартам фармакопеї відповідає ваш HPMCAS?
A: Наш фармацевтичний клас HPMCAS відповідає вимогам USP-NF, EP і JP монографії. Супровідні тестові документи доступні за запитом.
З: Яка характеристика розчинності HPMCAS?
A: Нерозчинний у шлунковій кислотній рідині та чистій воді. Розчиняється в кишковому буфері вище рівня рН. Розчинний в ацетоні або змішаних органічних розчинниках етанол-дихлорметан.
З: Які супровідні документи ви можете надати для HPMCAS?
A: Сертифікат автентичності, MSDS, заява про TSE-BSE, звіти про випробування на важкі метали та залишкові розчинники. Допоміжні матеріали, пов’язані з DMF, можуть бути надані за запитом.
З: Чи можна використовувати HPMCAS для харчових добавок?
A: Тільки HPMCAS харчового класу можна використовувати для дієтичних добавок за дозволом FDA GRAS. Заборонено для загального харчування та дитячих сумішей. Перед комерційним використанням необхідна перевірка місцевих регуляторів.
З: Які правильні умови зберігання HPMCAS?
A: HPMCAS гігроскопічний. Зберігайте в закритому прохолодному, сухому місці, уникайте вологи та прямих сонячних променів. Швидко закрийте контейнер після відкриття, щоб запобігти злежуванню.
Популярні Мітки: гіпромелози ацетат сукцинат cas 71138-97-1, Китай гіпромелози ацетат сукцинат cas 71138-97-1 виробники, постачальники, фабрика
